YOQNEAM, Israel, Nov. 2020 年 1 月 16 日 /PRNewswire/ — Sofwave Medical 是基於能量的無創美容醫療器械的新興領導者，今天宣布獲得 CE 標誌 (Conformité Européenne) 為其下一代 Sofwave 系統獲得批准，該系統在歐盟被批准用於治療細紋和皺紋。

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Sofwave 最先進的 Synchronous Ultrasound Parallel Beam 技術 SUPERBTM 解決了對非侵入性治療日益增長的需求，這些治療可改善皮膚鬆弛，從而顯著減少皺紋。該設備的七個冷卻傳感器直接連接到表皮，形成獨特的 3D 體積熱區陣列，同時提供連續的平行能量，導致真皮中層膠原蛋白顯著重塑。單次 Sofwave 治療 通過在 30 至 45 分鐘的快速無創治療中減少面部和頸部皺紋來改善皮膚鬆弛，無需任何停機時間或治療後不適。

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除 CE 標誌外，公司還獲得了以色列衛生部 (AMAR) 醫療器械部門的監管批准。  該批准將使公司能夠在_cc781905-中開展商業化工作5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_Israel and 已將其第一個單元與 Prof Eyal Gur, MD, 醫學博士, 重建和美容外科部主任在特拉維夫特拉斯基醫療中心.

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據 Gur 博士稱，該設備滿足了尋求非侵入性、快速解決面部和頸部衰老問題的患者的未滿足需求。 “Sofwave 治療的療程更短，我觀察到的結果令人印象深刻。我真的相信我們正在推出對想要恢復皮膚活力的人有效的東西，”他說。

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Gur 博士進一步觀察到，“雖然有些人需要進行外科手術，但有不同的患者群體不需要手術，或者他們害怕手術或不適合手術。它們看起來足夠好，但有很多皺紋或皮膚鬆弛。在嘗試了激光和不同的能源來使皮膚恢復活力之後，Sofwave 似乎是答案。”

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“We are very pleased to obtain regulatory approvals to market and sell our Sofwave products in Europe and Israel,” said_cc781905-5cde-3194-bb3b -136bad5cf58d_Louis Scafuri 首席執行官。我特別高興 Gur 博士選擇在他的世界級中心 in Tel Aviv 提供 Sofwave 治療。我們專注於在國際市場上尋求監管許可，這是我們提高 Sofwave 長期增長狀況的關鍵戰略重點之一。我們的戰略是通過確保我們的 Sofwave 系統所需的產品註冊並在各個市場確定強大的分銷合作夥伴來擴大我們在美國以外的商業足跡。  我們最近向幾家分銷商發貨了初始商業訂單預計 2020 年第四季度會有更多訂單。”

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關於教授。 EYAL GUR 和美容整形外科診所

Gur 教授是特拉維夫 Sourasky 醫療中心重建和美容外科主任，該中心是以色列最大、最先進的整形外科部門。與該角色同時和平行，Gur 教授在 Ramat Hachayal 經營一家私人美容整形外科診所， Tel Aviv。這家精品診所提供手術和非手術解決方案，包括通過各種基於能量的技術和化妝品進行的注射和麵部和身體年輕化。 Gur 教授在 Tel-Aviv University, Sackler Medical School in Israel 接受教育，在特拉維夫醫療中心專攻整形外科和顯微外科和小兒整形外科。

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關於 SOFWAVE MEDICAL LTD.

Sofwave Medical Ltd. 使用專有的突破性技術實施了一種創新方法來減少皺紋。同步超聲平行光束技術已獲得 FDA 批准，可改善面部細紋和皺紋，為醫生提供智能、簡單、有效和安全的患者美容解決方案。此外，該設備已獲得以色列衛生部（AMAR）醫療器械司的批准。